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小分子筛制氧机

国产有效注册第二类

产品名称：

小分子筛制氧机

注册人名称：

深圳原位医疗设备有限公司

粤械注准20192081198

注册人住所：

深圳市龙岗区园山街道保安社区红棉三路242号2号厂房201-1

批准(备案)日期：

2021-08-25

有效期至：

2024-11-17

结构及组成：

由主机、流量计和湿化器组成。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。

变更情况：

2021-08-28: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区横岗街道红棉三路242号2栋2楼201-1”变更为“深圳市龙岗区园山街道保安社区红棉三路242号2号厂房201-1”。rn2、生产地址由“深圳市龙岗区横岗街道红棉三路242号2栋2楼201-1”变更为“深圳市龙岗区园山街道保安社区红棉三路242号2号厂房201-1”。

生产地址：

深圳市龙岗区园山街道保安社区红棉三路242号2号厂房201-1

型号规格：

YWO-100

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192081198”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-04医用制氧设备。