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GPT(ALAT) IFCC mod. liquiUV

国产失效注册

产品名称：

GPT(ALAT) IFCC mod. liquiUV

注册人名称：

Human GmbH

国食药监械(进)字2011第2400487号(变更批件)

注册人住所：

Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:1.产品英文名称:由“AlanineAminotransferase GPT(ALAT) liquiUV” 变更为“GPT(ALAT) IFCC mod. liquiUV”。2.增加包装规格:1550 个测试产品代码:12022600;1L产品代码:12012B/1;1L产品代码:12012B/2。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相

产品标准编号：

YZB/GEM 3594-2010

生产地址：

Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

型号规格：

12022:R1:40ml × 8 ,R2:10ml×8/盒;12032:R1:200ml× 4 ,R2:50ml×4/盒;020911:R1:80ml × 5, R2:20ml×5/盒;030911:R1:50ml× 4 ,R2:50ml×1/盒;040911:R1:60ml × 5 ,R2:15ml×5/盒;050911:R1:80ml × 6 ,R2:20ml×6/盒;060911:R1:40ml × 5 ,R2:50ml×1/盒;1550个测试产品代码:12022600;1L产品代码:12012