医用检查垫-粤穗械备20160130-器械数据

产品名称：

医用检查垫

注册人名称：

广州健朗医用科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20160130

注册人住所：

广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号

批准(备案)日期：

2024-09-18

有效期至：

结构及组成：

由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供。一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出。

适用范围：

病床及检查床上用的卫生护理用品。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017年12月28日,生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧”变更为“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼”。2022年03月02日,备案人注册地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧”变更为“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”；生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼”变更为“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”；型号/规格由“检查垫”变更为“检查型、护理型”；预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮。”变更为“病床及检查床上用的卫生护理用品。”；产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品，不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。”变更为“由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供。一次性使用。”。产品技术要求变更。2022年04月01日,备案人注册地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”变更为“广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”；生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”变更为“广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”。2024年09月18日,型号/规格由“检查型、护理型”变更为“规格：270mm×230mm、600mm×400mm、600mm×500mm、600mm×600mm、650mm×550mm、700mm×500mm、750mm×600mm、800mm×500mm、800mm×600mm、800mm×800mm、900mm×600mm、1100mm×900mm、1200mm×600mm、1200mm×800mm、1200mm×900mm、1480mm×600mm、1500mm×600mm、1500mm×850mm、1500mm×900mm、1600mm×800mm、1600mm×1000mm、1620mm×1020mm、2000mm×800mm、 2000mm×1000mm、2100mm×1000mm、2200mm×800mm、2200mm×1000mm、2200mm×1100mm、2200mm×1200mm”；产品描述由“由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供。一次性使用。”变更为“由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供。一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出。”；备注由“”变更为“/”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼

型号规格：

规格：270mm×230mm、600mm×400mm、600mm×500mm、600mm×600mm、650mm×550mm、700mm×500mm、750mm×600mm、800mm×500mm、800mm×600mm、800mm×800mm、900mm×600mm、1100mm×900mm、1200mm×600mm、1200mm×800mm、1200mm×900mm、1480mm×600mm、1500mm×600mm、1500mm×850mm、1500mm×900mm、1600mm×800mm、1600mm×1000mm、1620mm×1020mm、2000mm×800mm、 2000mm×1000mm、2100mm×1000mm、2200mm×800mm、2200mm×1000mm、2200mm×1100mm、2200mm×1200mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：