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Amylase

国产 失效 注册
产品名称:

Amylase

注册人名称:

Abbott Laboratories

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2401475号(变更批件)

注册人住所:

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期:

2013-04-09

有效期至:

2017-04-08

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

变更内容:原注册证内容:1)产品名称:淀粉酶测定试剂盒(CNPG3 底物法)。2)预期用途:用于定量测定人血清、血浆或尿中的α-淀粉酶。3)生产地址:1921Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA。 变更后的内容:1)产品名称:α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG3 底物法)。2)预期用途:本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿中的α-淀粉酶。3)生产地址:70 WattsAvenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9Can

产品标准编号:

YZB/USA1332-2013

生产地址:

70 Watts Avenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada

型号规格:

试剂1: 5 × 21 mL;试剂1: 5× 54 mL