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国食药监械(进)字2013第2401475号(变更批件)
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
2013-04-09
2017-04-08
美国
变更内容:原注册证内容:1)产品名称:淀粉酶测定试剂盒(CNPG3 底物法)。2)预期用途:用于定量测定人血清、血浆或尿中的α-淀粉酶。3)生产地址:1921Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA。 变更后的内容:1)产品名称:α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG3 底物法)。2)预期用途:本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿中的α-淀粉酶。3)生产地址:70 WattsAvenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9Can
YZB/USA1332-2013
70 Watts Avenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada
试剂1: 5 × 21 mL;试剂1: 5× 54 mL