医用修护敷料-宁械注准20252140006-器械数据

产品名称：

医用修护敷料

注册人名称：

宁夏妙朗生物科技有限公司

注册(备案)号：

宁械注准20252140006

注册人住所：

银川开发区战略新兴材料加工区16号厂房北侧3层东1号

批准(备案)日期：

2025-09-09

有效期至：

2030-09-08

结构及组成：

医用丝素蛋白伤口敷膜由丝素蛋白、丙二醇、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水为主要原料组成的均质透明溶液灌装在不同玻璃容器内。A型采用无色透明低硼硅玻璃管制注射剂瓶包装；B型采用棕色透明低硼硅玻璃管制注射剂瓶包装；C型采用预灌封玻璃针管注射器组合件(不带注射针)包装。产品以无菌形式提供，不发挥药理作用，所含成分不被人体所吸收。

适用范围：

医用丝素蛋白伤口敷膜通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

变更情况：

2025.9.9新办

生产地址：

银川开发区战略新兴材料加工区16号厂房北侧3层东1号

型号规格：

A型：3ml/瓶，5ml/瓶B型：3ml/瓶，5ml/瓶C型：1ml/支、1.5ml/支、2ml/支

管理类别：

Ⅱ