样本释放剂-苏泰械备20200898-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

注册(备案)号：

苏泰械备20200898

注册人住所：

江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东

批准(备案)日期：

2023-09-27

有效期至：

结构及组成：

主要由壬基酚聚氧乙烯醚（Nonidet P-40）、牛血清白蛋白、牛莎BND-10抑菌剂和水组成。

适用范围：

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省泰州市健康大道 805 号 G116幢1F东、2F、5F、6F、7F (除702)、8F 东

型号规格：

产品储存条件及有效期：

包装后的试剂盒，在 -30 ~ 45℃条件下运输，试剂盒在2 ~ 30℃的条件下储存时，有效期为24个月，45℃条件下储存30天对产品性能无影响。

管理类别：

备注：