TC缓冲液

国产失效注册

产品名称：

TC缓冲液

注册人名称：

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400127号

批准(备案)日期：

2013-02-22

有效期至：

2017-02-21

结构及组成：

TC缓冲液为无色透明液体,由HEPES7.15mg/ml及叠氮化钠1mg/mL组成。敏感性:用SYSMEXCORPORATION生产的标准液的5倍稀释液样品同标准液的20倍稀释液样品的检测结果的凝固时间差在8.0秒以上。准确性:用参考物质测量,相对偏差应不超过15%。重复性:用正常值质控血浆和异常值质控血浆分别测定试剂,各重复测定10次,所得结果的变异系数(CV)在8.0%以内。批间差:测定3批试剂重复性的批间差应不超过15%。

适用范围：

供临床体外定量检测人血浆中纤维蛋白原(FIB)的含量时稀释样本用

产品标准编号：

YZB/苏0167-2013

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、13#标准厂房

型号规格：

12ml×10瓶/盒