一次性使用三用枪连接喷头

国产失效注册

产品名称：

一次性使用三用枪连接喷头

注册人名称：

天津市康宏医疗器械有限公司

津食药监械(准)字2013第1660012号

批准(备案)日期：

2013-08-08

有效期至：

2017-08-07

结构及组成：

AⅠ类、AⅡ型由内管和外管组成;BⅠ类、BⅡ型由内管和外管组成;CⅠ类、CⅡ型为单独连接管。主要性能:1)一次性使用三用枪连接喷头整体应清洁,管内无肉眼可见异物。2)一次性使用三用枪连接喷头应无明显塑痕、光滑无毛刺。3)一次性使用三用枪连接喷头应通畅;一次性使用三用枪连接喷头弯曲后,内管与外管之间应通畅。4)AⅠ类型、BⅠ类型、CⅠ类型三用喷头是灭菌产品,出厂时应无菌。5)AⅠ类型、BⅠ类型、CⅠ类型三用喷头经环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量≤10ｕｇ/ｇ。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用三用枪连

适用范围：

该产品与三用枪连接后供口腔治疗冲洗时使用的一次性器械。

产品标准编号：

YZB/津1274-2013

生产地址：

北辰科技园区宜兴埠

型号规格：

灭菌产品:AⅠ类型 (AⅠ类1)AⅠ类2)AⅠ类3)AⅠ类4)AⅠ类5)AⅠ类6)AⅠ类7) BⅠ类型 (BⅠ类1)BⅠ类2)BⅠ类3)BⅠ类4)BⅠ类5)BⅠ类6)BⅠ类7)CⅠ类型非灭菌产品:AⅡ型 (AⅡ1)AⅡ2)AⅡ3)AⅡ4)AⅡ5)AⅡ6)AⅡ7)BⅡ型 (BⅡ1)BⅡ2)BⅡ3)BⅡ4)BⅡ5)BⅡ6)BⅡ7) CⅡ型