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VITROS Immunodiagnostic Products LH Calibrators

进口失效注册

产品名称：

VITROS Immunodiagnostic Products LH Calibrators

注册人名称：

Ortho Clinical Diagnostics

国械注进20152402200

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批准(备案)日期：

2015-07-07

有效期至：

2020-07-06

结构及组成：

1套促黄体生成素校准品 1和2 (2 mL,人脑垂体来源的促黄体生成素,溶于含抗微生物剂的牛血清中),标定值5,176 mIU/mL(IS 80/552,确切数据编码在批号定标卡内);批次定标卡;实验方案卡; 16个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。(具体详见说明书)

适用范围：

用于对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量检测人血清或血浆样品(肝素或EDTA抗凝)中的促黄体生成素(LH)进行校准。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

变更日期:2016.02.05,“注册人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP124DP GBR;代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“注册人住所:FelindreMeadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITEDKINGDOM;代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505

生产地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型号规格：

1套/包装