一次性使用血管内超声诊断导管OptiCross™ HD 60MHz Coronary Imaging Catheter

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20203060148

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

本产品包装内包含血管内超声诊断导管、延长管、3 ml和10 ml注射器、三通阀和无菌袋。电子束辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品配合本公司生产的血管内超声系统（型号H749ILAB220C270、H749ILAB220N270、H7493932222CC0、H7493932222CI0，软件发布版本Polaris 2.8）使用，仅用于冠状动脉血管内病变的超声检查。血管内超声成像适用于将进行腔内冠状动脉介入手术的患者。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica

型号规格：

H74939352030

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血管内超声诊断导管	国械注进20203060148	H74939352030	5070.0000
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