Ammonia Ultra-国食药监械(进)字2012第2400883号-器械数据

产品名称：

Ammonia Ultra

注册人名称：

Sentinel CH SpA

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2400883号

注册人住所：

Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy

批准(备案)日期：

2012-03-22

有效期至：

2016-03-21

结构及组成：

反应成分: 试剂1:α-酮戊二酸(7.5mmol/L);Tris缓冲液(100 mmol/L);NADH(≧0.2mmol/L);GLDH(≧4000U/L);LDH(≧30000U/L);校准品(硫酸铵,500μg/dL,即293.5μmol/L);非反应成分:试剂1含有叠氮钠(〈0.1%);校准品含有防腐剂。产品有效期:在2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

定量测定人血浆中的氨。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

意大利

产品标准编号：

YZB/ITA 0122-2012

生产地址：

Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy

型号规格：

试剂1:3×20 mL,校准品:1×10 mL;试剂1:3×20 mL,校准品:1×5 mL。