Drawtex Wound Dressing-国食药监械(进)字2013第2643649号-器械数据

产品名称：

Drawtex Wound Dressing

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2643649号

注册人住所：

40 Gillitts Road Pinetown Durban - Kwazulu Natal 3600 South Africa

批准(备案)日期：

2013-09-04

有效期至：

2017-09-03

结构及组成：

本产品由聚酯(涤纶)、棉和粘胶纤维制成。为一次性无菌产品,灭菌方式为伽马射线灭菌,有效期为3年。

适用范围：

本品适用于覆盖各种形状和面积的伤口,包括烧伤、截肢、手术后伤口、静脉溃疡、压力性溃疡或褥疮、腔洞性创伤、吻合口部位、外部肿瘤创伤、糖尿病性溃疡、麻风病相关的伤口、蕈状伤口、布路里溃疡、重度渗出伤口、其他难以愈合和不愈合的伤口。本品也可作为外科引流物使用。

代理公司：

广东南方医药对外贸易有限公司

生产国或地区中文：

南非

变更情况：

变更日期:2014.09.26,代理人和售后服务机构变更:由广东南方医药对外贸易有限公司变更为广州雪利昂生物科技有限公司。变更日期:2015.12.30,增加产品的型号规格DP01462.适用范围中“本品也可作为外科引流物使用。”改为“本品也可作为外科引流物使用及一次性负压引流护创辅助材料使用

产品标准编号：

YZB/SAF 4294-2013《创面敷料》

生产地址：

40 Gillitts Road Pinetown Durban - Kwazulu Natal 3600 South Africa

型号规格：

D0505,D7575,D1010,D1520,D2020,R101,R175,R201