红外频谱热辐射治疗仪-豫械注准20212090095-器械数据

产品名称：

红外频谱热辐射治疗仪

注册人名称：

河南翔宇医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20212090095

注册人住所：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

批准(备案)日期：

2025-06-25

有效期至：

2026-07-15

结构及组成：

红外频谱热辐射治疗仪(以下简称治疗仪)XY-PPZL-I型由控制器、辐射器组成；XY-PPZL-II型、XY-PPZL-II-D型、XY-PPZL-III型由控制器、辐射器、支臂组成。

适用范围：

用于颈椎病(神经根型)、腰肌劳损、膝关节骨性关节炎所引起颈、肩、腰、腿疼痛和关节活动受限的辅助治疗，还可用于伤口愈合不良、慢性盆腔炎、小儿肺炎的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-02 产品名称“频谱治疗机”变更为“红外频谱热辐射治疗仪”。产品技术要求变更内容见附页。2023-10-24 型号、规格由“XY－PPZL-I、XY－PPZL-II、XY－PPZL-III”变更为“XY－PPZL-I、XY－PPZL-II、XY－PPZL-II-D、XY－PPZL-III”。结构及组成由“红外频谱热辐射治疗仪（以下简称治疗仪）XY-PPZL-I型由控制器、辐射器组成；XY-PPZL-II型、XY-PPZL-III型由控制器、辐射器、支臂组成。”变更为“红外频谱热辐射治疗仪（以下简称治疗仪）XY-PPZL-I型由控制器、辐射器组成；XY-PPZL-II型、XY-PPZL-II-D型、XY-PPZL-III型由控制器、辐射器、支臂组成。”。产品技术要求变更内容见附页。2025-06-25适用范围由“用于颈椎病（神经根型）、腰肌劳损、膝关节骨性关节炎所引起颈、肩、腰、腿疼痛和关节活动受限的辅助治疗。”变更为“用于颈椎病（神经根型）、腰肌劳损、膝关节骨性关节炎所引起颈、肩、腰、腿疼痛和关节活动受限的辅助治疗，还可用于伤口愈合不良、慢性盆腔炎、小儿肺炎的辅助治疗。”。

生产地址：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

型号规格：

XY－PPZL-I、XY－PPZL-II、XY－PPZL-II-D、XY－PPZL-III

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：