肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232400135

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

批准(备案)日期：

2023-01-18

有效期至：

2028-01-17

结构及组成：

磁珠包被物（R1）、吖啶酯标记物（R2）、校准品C0、校准品C1、低值质控品、高值质控品、复溶剂。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒

产品储存条件及有效期：

储存条件：应在2～8℃环境下，竖直向上，密封保存，避免冷冻。有效期：15个月；开瓶后，在2～8 ℃环境下，有效期28天。校准品、质控品稳定性：开瓶复溶后，常温（10~30 ℃）条件下，可保存8 h；在2~8℃可保存1天，-20℃条件下可保存30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400135	50人份/盒	2750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400135	2×100人份\|盒	11000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400135	100人份\|盒	5500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400135	50人份\|盒	2750.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400135	50人份/盒	2750