洋葱伯克霍尔德菌复合体/大肠埃希氏菌/阴沟肠杆菌复合体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20253402709-器械数据

产品名称：

洋葱伯克霍尔德菌复合体/大肠埃希氏菌/阴沟肠杆菌复合体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402709

注册人住所：

北京市昌平区生命科学园科学园路37号院1号楼C座101室

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

洋葱大肠阴沟-扩增反应液、洋葱大肠阴沟-引物探针混合液、洋葱大肠阴沟-阴性对照、洋葱大肠阴沟-强阳性对照、洋葱大肠阴沟-弱阳性对照。(具体详见说明书)

适用范围：

用于体外定性检测人痰液样本中洋葱伯克霍尔德菌复合体、大肠埃希氏菌、阴沟肠杆菌复合体的核酸DNA。

生产地址：

北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢C门101，6幢504，7幢304

型号规格：

24人份/盒、48人份/盒。

产品储存条件及有效期：

-20±5℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ