下肢医用外固定支具（足踝部）

国产备案

产品名称：

下肢医用外固定支具（足踝部）

注册人名称：

上海怡康医学科技有限公司

沪黄械备20220002号

注册人住所：

上海市黄浦区瑞金二路197号

批准(备案)日期：

2022-09-27

有效期至：

结构及组成：

产品主体部分采用尼龙材料经选择性激光烧结(SLS)增材制造方法制成，表面根据需要涂覆有硅橡胶或热塑性聚氨酯材料制成的缓冲层，并根据需要涂有装饰性的丙烯酸树脂涂层或聚乙烯醇涂层。产品主体通过尼龙粘扣(魔术贴)或钢丝和扣制成的固定带固定于患者足踝部位。固定带与主体部分通过金属铆钉或金属螺钉连接。产品不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市黄浦区瑞金二路197号

型号规格：

型号1：AFO-F-YK-01型；型号2：AFO-F-YK-02型；型号3：AFO-F-YK-03型：AFO-F-YK-01型：规格1：18 cm×18 cm；规格2：20 cm×22 cm；规格3：22 cm×22 cm；规格4：22 cm×26 cm；规格5：24 cm×26 cm；规格6：24 cm×30 cm；规格7：26 cm×30 cm；规格8：26 cm×34 cm；规格9：28 cm×34 cm；规格10：28 cm×38 cm；规格11：30 cm×38 cm；规格12：30 cm×42 cm；规格13：32 cm×42 cm；规格14：32 cm×46 cm；AFO-F-YK-02型：规格15：18 cm×18 cm；规格16：20 cm×22 cm；规格17：22 cm×22 cm；规格18：22 cm×26 cm；规格19：24 cm×26 cm；规格20：24 cm×30 cm；规格21：26 cm×30 cm；规格22：26 cm×34 cm；规格23：28 cm×34 cm；规格24：28 cm×38 cm；规格25：30 cm×38 cm；规格26：30 cm×42 cm；规格27：32 cm×42 cm；规格28：32 cm×46 cm；AFO-F-YK-03型：规格29：18 cm×18 cm；规格30：20 cm×22 cm；规格31：22 cm×22 cm；规格32：22 cm×26 cm；规格33：24 cm×26 cm；规格34：24 cm×30 cm；规格35：26 cm×30 cm；规格36：26 cm×34 cm；规格37：28 cm×34 cm；规格38：28 cm×38 cm；规格39：30 cm×38 cm；规格40：30 cm×42 cm；规格41：32 cm×42 cm；规格42：32 cm×46 cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：