Locking Plates-国食药监械(进)字2012第3462916号(更)-器械数据

产品名称：

Locking Plates

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3462916号(更)

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2012-08-14

有效期至：

2016-08-13

结构及组成：

该产品采用符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料或符合ISO 5832-2的纯钛材料制成。纯钛接骨板表面经阳极化处理。灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

该产品与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢骨的骨折内固定。

代理公司：

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

变更日期:2015.08.13,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 3425-2012《锁定接骨板》