ARCHITECT HbA1c Calibrators-国食药监械(进)字2013第2403334号(变更批件)-器械数据

产品名称：

ARCHITECT HbA1c Calibrators

注册人名称：

Abbott GmbH & Co. KG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2403334号(变更批件)

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:原注册证内容:1)预期用途:在ARCHITECT i 系统上定量测定全血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c) 时,对ARCHITECT i 系统进行校准。2)产品有效期:-20℃,36周。3)生产地址:Luna Place, TheTechnology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom。变更后的内容:1)预期用途:本校准品用于定量测定全血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)时,对糖化血红蛋白项目进行校准。2)产品有效期:储存于≤-20℃,有效期52周。3)生产

产品标准编号：

YZB/GER 3940-2013

生产地址：

The Technology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom

型号规格：

6瓶(2.0mL/瓶)