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抗子宫内膜抗体（EMAb）检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗子宫内膜抗体（EMAb）检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

粤械注准20162401001

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

批准(备案)日期：

2021-07-27

有效期至：

2026-07-26

结构及组成：

子宫内膜抗原微孔板、抗人IgG抗体酶结合物、浓缩洗涤液、样本稀释液、IgG阴性对照品、IgG阳性对照品、显色剂A、显色剂B、终止液。

适用范围：

适用于体外检测人血清中的抗子宫内膜抗体（EMAb）IgG。

变更情况：

2021-07-29: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。n2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2-8℃保存，有效期6个月。

管理类别：

第二类