凝血质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血质控品

注册人名称：

粤械注准20242400158

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层

批准(备案)日期：

2024-01-25

有效期至：

2029-01-24

结构及组成：

由枸橼酸钠抗凝人血浆混合制成。

适用范围：

本产品适用于凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）和抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）（选配）项目的质量控制。其中TT项目只适用于凝血质控品（水平1）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦

型号规格：

凝血质控品（水平1）：1.0mL×1；凝血质控品（水平2）：1.0mL×1；凝血质控品（水平1）：1.0mL×10；凝血质控品（水平2）：1.0mL×10。

产品储存条件及有效期：

本产品在2℃～8℃保存，有效期为24个月。\\r\\n开瓶复溶后密闭瓶口，在2℃～8℃保存，有效期为8小时；在室温（15℃～30℃）保存，有效期为4小时；在-20±5℃保存，有效期为2周，质控品仅可冻融1次。

管理类别：

第二类

备注：

\\\\

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血质控品	粤械注准20242400158	凝血质控品（水平1）：1.0mL×10；	780.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血质控品	粤械注准20242400158	凝血质控品（水平2）：1.0mL×10。	780.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	凝血质控品	粤械注准20242400158	凝血质控品（水平2）：1.0mL×10。	780.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	凝血质控品	粤械注准20242400158	凝血质控品（水平1）：1.0mL×10；	780.00
江西省+耗材挂网采购项目	凝血质控品	粤械注准20242400158	凝血质控品（水平1）：1.0mL×10；	780.0000
江西省+耗材挂网采购项目	凝血质控品	粤械注准20242400158	凝血质控品（水平2）：1.0mL×10。	780.0000