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投射式视野检查仪

国产失效注册第二类

产品名称：

投射式视野检查仪

注册人名称：

重庆上邦医疗设备有限公司

渝械注准20182160179

注册人住所：

重庆市北碚区新茂路1号（自贸区）

批准(备案)日期：

2022-12-27

有效期至：

2023-11-20

结构及组成：

投射式视野检查仪由视野仪硬件和软件组成。视野仪硬件组成：SK-850A结构组成：视野仪硬件由计算机系统、视野刺激器、打印机和带隔离变压器的可移式多孔插座组成。a）医用电气设备：视野刺激器。b）非医用电气设备：计算机系统、打印机。c）医用电气系统通过带隔离变压器的可移式多孔插座连接组成。SK-850B、SK-850C、SK-950B、SK-950C结构组成：视野仪硬件由计算机系统、视野刺激器组成。视野仪（系统）的软件由以下模块组成：a）病人信息录入模块；b）图像分析处理软件模块；c）文件管理模块；d）输出打印模块。软件为控制型软件。

适用范围：

适用于视野损害相关疾病的辅助诊断。

生产地址：

重庆市北碚区蔡家岗镇盈田光电工谷35-2

型号规格：

SK-850A、SK-850B、SK-850C、SK-950B、SK-950C

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

许可事项变更