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血细胞分析仪用质控物(光学法)

国产失效注册

产品名称：

血细胞分析仪用质控物(光学法)

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤食药监械(准)字2009第2400339号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦

批准(备案)日期：

2009-05-25

有效期至：

2013-05-25

结构及组成：

主要由类白细胞、人红细胞、类血小板、保存试剂和防腐剂组成。产品有效期:试剂盒应在2℃～8℃避光环境下保存,同时避免剧烈震动,未开瓶有效期为120天,开瓶后,有效期为14天。

适用范围：

用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC系列血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV、PLT、MPV、Neu%、Lym%、Mon%、Eos%、Bas%等参数的质控,以监控和评价血细胞分析仪检测结果的精密度。

产品标准编号：

YZB/粤0071-2009《血细胞分析仪用质控物(光学法)》

生产地址：

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

型号规格：

高值:3.5ml×1)3.5ml×3)3.5ml×6)1.5ml×1)1.5ml×3)1.5ml×6;中值:3.5ml×1)3.5ml×3)3.5ml×6)1.5ml×1)1.5ml×3)1.5ml×6;低值:3.5ml×1)3.5ml×3)3.5ml×6)1.5ml×1)1.5ml×3)1.5ml×6。高、中、低套装:高值:3.5ml×1)中值:3.5ml×1)低值:3.5ml×1;高值:3.5ml×2)中值:3.5ml×2)低值:3.5ml×2;高值:1.5ml×1)中值:1.5ml×1)低值:1.5