全量程C反应蛋白（FR—CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-粤械注准20232401027-器械数据

产品名称：

全量程C反应蛋白（FR—CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232401027

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2023-06-12

有效期至：

2028-06-11

结构及组成：

羊抗人C反应蛋白抗体的胶乳致敏颗粒

适用范围：

用于检测人全血、血清或血浆样本中C反应蛋白的含量，全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 8 楼，4楼北侧

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、400测试/盒。

产品储存条件及有效期：

本品在2℃~8℃密封保存，有效期为12个月。本品的使用和储存温度为2℃~8℃，开瓶有效期为14天，在机（2℃~8℃）可稳定14天。试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：