可吸收带线锚钉HEALICOIL REGENESORB Suture Anchor

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美国施乐辉有限公司内窥镜事业部 Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division

国械注进20213130540

注册人住所：

150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA

批准(备案)日期：

2021-12-28

有效期至：

2026-12-27

结构及组成：

该产品由植入器械和辅助工具组成，其中植入器械包括锚钉和缝线（带），辅助工具包括插入器。锚钉采用可吸收的聚丙交酯-乙交酯共聚物、β磷酸三钙、（无水）硫酸钙混合制成。缝线（带）分为蓝色、蓝白色和黑白色，其中蓝色和蓝白色缝线（带）采用超高分子量聚乙烯材料制成，黑白色缝线采用超高分子量聚乙烯和尼龙单丝制成。插入器（含插入器手柄及插入器杆）中与人体短期接触的插入器杆由符合YY/T 0294.1的M号不锈钢材料制成。灭菌包装，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

该产品适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节以及髋关节手术中骨与软组织的连接固定。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

变更情况：

生产地址：

1.\\t130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA；2.\\tB32.1, St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA。

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	可吸收带线锚钉HEALICOIL REGENESORB Suture Anchor	国械注进20213130540	HEALICOIL REGENESORB 5.5 mm可吸收带线锚钉，双线(蓝白色宽带，蓝色)	20000.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	可吸收带线锚钉HEALICOIL REGENESORB Suture Anchor	国械注进20213130540	HEALICOIL REGENESORB 4.75 mm可吸收带线锚钉，双线(蓝白色宽带，蓝色)	20000.00
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收带线锚钉	国械注进20213130540	HEALICOIL REGENESORB 5.5 mm可吸收带线锚钉，双线(蓝白色宽带，蓝色)	1855.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收带线锚钉	国械注进20213130540	HEALICOIL REGENESORB 5.5 mm可吸收带线锚钉，双线(蓝色宽带，黑白色)	1855.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收带线锚钉	国械注进20213130540	HEALICOIL REGENESORB 5.5 mm可吸收带线锚钉，双线(蓝色，蓝白色)	1855.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收带线锚钉	国械注进20213130540	HEALICOIL REGENESORB 4.75 mm可吸收带线锚钉，双线(蓝色，蓝白色)	1855.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收带线锚钉	国械注进20213130540	HEALICOIL REGENESORB 4.75 mm可吸收带线锚钉，双线(蓝色宽带，黑白色)	1855.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	可吸收带线锚钉	国械注进20213130540	HEALICOIL REGENESORB 4.75 mm可吸收带线锚钉，双线(蓝白色宽带，蓝色)	1855.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	可吸收带线锚钉	国械注进20213130540	HEALICOIL REGENESORB 4.75 mm可吸收带线锚钉，双线(蓝色宽带，黑白色)	1855.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	可吸收带线锚钉	国械注进20213130540	HEALICOIL REGENESORB 4.75 mm可吸收带线锚钉，双线(蓝色，蓝白色)	1855.0000