雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）
国产
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第三类
产品名称：
隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193400995
注册人住所：
天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室-2
批准(备案)日期：
2019-12-12
有效期至：
2024-12-11
结构及组成：
检测卡、干燥剂和稀释液（1 人份袋（A）、20 人份盒（A）、40 人份盒（A）、100 人份盒（A）不包含稀释液）。具体内容详见说明书。
适用范围：
本产品用于体外定性检测人血清或脑脊液样本中的隐球菌荚膜多糖。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-02-03 “生产地址:天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室-2”变更为“生产地址:天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室-2、天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼”。 2020-08-18 “注册人名称:丹娜（天津）生物科技有限公司”变更为“注册人名称:丹娜（天津）生物科技股份有限公司”。 2021-05-21 “注册人住所:天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室-2; 生产地址:天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室-2 、天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼”变更为“注册人住所:天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼; 生产地址:天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼、天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库）”。
生产地址：
天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室-2
型号规格：
1人份袋，20人份盒 ，40人份盒 ，100人份盒；1人份袋（A），20人份盒（A），40人份盒（A），100人份盒（A）。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（ 胶体金法） | 国械注准20193400995 | 40人份|盒（A） | 3520.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193400995 | 40人份/盒（A） | 2800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193400995 | 40人份/盒 | 3400.0000 |
| 2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193400995 | 40人份/盒（A） | 3520.00 |
| 2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193400995 | 40人份/盒 | 3400.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193400995 | 20人份|盒（A） | 5200.0000 |
