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自风干型祛疤硅凝胶

国产有效注册第二类

产品名称：

自风干型祛疤硅凝胶

注册人名称：

长沙海润生物技术有限公司

湘械注准20202140437

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层

批准(备案)日期：

2020-10-12

有效期至：

2025-01-20

结构及组成：

Ⅰ型：产品由医用二甲基硅油、甘油、白凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十八醇、卡波姆、三乙醇胺、茶油、羟苯乙酯、纯化水组成。Ⅱ型：产品由医用二甲基硅油、甘油、卡波姆、三乙醇胺、羟苯乙酯、纯化水组成。

适用范围：

用于辅助预防和治疗皮肤病理性疤痕（如烧烫伤、创伤、手术和痔疮等造成的皮肤新旧疤痕），不用于未愈合的伤口。

变更情况：

变更时间：2020-10-12n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5、7、8层、A3栋2层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层

型号规格：

Ⅰ型（10g/支、13g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支），Ⅱ型（10g/支、13g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支）。

管理类别：

第二类