Ursa angiographic catheter-国食药监械(进)字2011第3772658号-器械数据

产品名称：

Ursa angiographic catheter

注册人名称：

Curative Medical Devices GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3772658号

注册人住所：

BlasewitzerStr.41,01307.Dresden,Germany

批准(备案)日期：

2011-08-12

有效期至：

2015-08-11

结构及组成：

该产品由软头、软延长管、管胚、鲁尔接头、保护套构成。软头材料为Pebax;4F软延长管材料为含铋Pebax,5F和6F软延长管材料为含硫酸钡Pebax;4F管坯由尼龙、硫酸钡和不锈钢丝制成,5F和6F管坯由尼龙/Pebax混合物、硫酸钡和不锈钢制成;鲁尔接头材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

该产品用于在血管造影术中,输送造影剂到所选的冠状动脉血管。

代理公司：

江苏添福产品服务有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GEM 3001-2010《血管造影导管》

生产地址：

Blasewitzer Str. 41, 01307. Dresden, Germany

型号规格：

型号:URSA 规格:见附页