一体式吸氧管

国产失效注册

产品名称：

一体式吸氧管

注册人名称：

江苏盛纳凯尔医用科技有限公司

苏械注准20172560151

注册人住所：

江苏如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧

批准(备案)日期：

2017-02-16

有效期至：

2022-02-15

结构及组成：

本产品由鼻氧管和氧气湿化器两部分组成,鼻氧管由鼻架、鼻塞管、鼻塞、主导管、管接头、喇叭接头、调节圈、头套管、三通接头、过滤器、泄压件组成,氧气湿化器由瓶帽、瓶盖、铝膜、转接件、湿化液、进气管、瓶体组成。鼻氧管采用符合GB 15593-1995 规定的软聚氯乙烯塑料制成,氧气湿化器采用符合YYT0242-2007的聚丙烯(PP)和或GBT12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚合物(ABS)和或符合GB17931-2003的瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成。不同型号的鼻氧管及氧气湿化器可选配。

适用范围：

与供氧系统配套,供人体吸入氧气用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2560443号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120086号。

生产地址：

江苏如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧2号房1层

型号规格：

氧气湿化器部分按构造型式不同分为:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三种型号,按选配件、连接方式、连接口处螺纹间距分为192种规格。鼻氧管部分按吸氧鼻头型式和选配件不同型号分为:单氧管(普通、过滤式、泄压式、过滤泄压式)、单鼻塞(普通、过滤式、泄压式、过滤泄压式)、单鼻架(普通、过滤式、泄压式、过滤泄压式)、双鼻架(普通、过滤式、泄压式、过滤泄压式),共十六种型号。其中单鼻塞型、单鼻架型、双鼻架型鼻氧管按鼻塞和鼻架尺寸不同分别分为大号、中号、小号三种规格。具体规格、型号见附页。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一体式吸氧管	苏械注准20172560151	Ⅵ1-Y1、Ⅵ1-Y2、Ⅵ1-W1、Ⅵ1-W2、Ⅵ1-X1、Ⅵ1-X2、Ⅵ2-Y1、Ⅵ2-Y2、Ⅵ2-W1、Ⅵ2-W2、Ⅵ2-X1、Ⅵ2-X2、Ⅵ3-Y1、Ⅵ3-Y2、Ⅵ3-W1、Ⅵ3-W2、Ⅵ3-X1、Ⅵ3-X2、Ⅵ4-Y1、Ⅵ4-Y2、Ⅵ4-W1、Ⅵ4-W2、Ⅵ4-X1、Ⅵ4-X2	69
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一体式吸氧管	苏械注准20172560151	Ⅳ1-Y1、Ⅳ1-Y2、Ⅳ1-W1、Ⅳ1-W2、Ⅳ1-X1、Ⅳ1-X2、Ⅳ2-Y1、Ⅳ2-Y2、Ⅳ2-W1、Ⅳ2-W2、Ⅳ2-X1、Ⅳ2-X2、Ⅳ3-Y1、Ⅳ3-Y2、Ⅳ3-W1、Ⅳ3-W2、Ⅳ3-X1、Ⅳ3-X2、Ⅳ4-Y1、Ⅳ4-Y2、Ⅳ4-W1、Ⅳ4-W2、Ⅳ4-X1、Ⅳ4-X2	54
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一体式吸氧管	苏械注准20172560151	Ⅴ1-Y1、Ⅴ1-Y2、Ⅴ1-W1、Ⅴ1-W2、Ⅴ1-X1、Ⅴ1-X2、Ⅴ2-Y1、Ⅴ2-Y2、Ⅴ2-W1、Ⅴ2-W2、Ⅴ2-X1、Ⅴ2-X2、Ⅴ3-Y1、Ⅴ3-Y2、Ⅴ3-W1、Ⅴ3-W2、Ⅴ3-X1、Ⅴ3-X2、Ⅴ4-Y1、Ⅴ4-Y2、Ⅴ4-W1、Ⅴ4-W2、Ⅴ4-X1、Ⅴ4-X2	62
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一体式吸氧管	苏械注准20172560151	Ⅱ1-Y1、Ⅱ1-Y2、Ⅱ1-W1、Ⅱ1-W2、Ⅱ1-X1、Ⅱ1-X2、Ⅱ2-Y1、Ⅱ2-Y2、Ⅱ2-W1、Ⅱ2-W2、Ⅱ2-X1、Ⅱ2-X2、Ⅱ3-Y1、Ⅱ3-Y2、Ⅱ3-W1、Ⅱ3-W2、Ⅱ3-X1、Ⅱ3-X2、Ⅱ4-Y1、Ⅱ4-Y2、Ⅱ4-W1、Ⅱ4-W2、Ⅱ4-X1、Ⅱ4-X2	40
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一体式吸氧管	苏械注准20172560151	Ⅲ1-Y1、Ⅲ1-Y2、Ⅲ1-W1、Ⅲ1-W2、Ⅲ1-X1、Ⅲ1-X2、Ⅲ2-Y1、Ⅲ2-Y2、Ⅲ2-W1、Ⅲ2-W2、Ⅲ2-X1、Ⅲ2-X2、Ⅲ3-Y1、Ⅲ3-Y2、Ⅲ3-W1、Ⅲ3-W2、Ⅲ3-X1、Ⅲ3-X2、Ⅲ4-Y1、Ⅲ4-Y2、Ⅲ4-W1、Ⅲ4-W2、Ⅲ4-X1、Ⅲ4-X2	35
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一体式吸氧管	苏械注准20172560151	Ⅰ1-Y1、Ⅰ1-Y2、Ⅰ1-W1、Ⅰ1-W2、Ⅰ1-X1、Ⅰ1-X2、Ⅰ2-Y1、Ⅰ2-Y2、Ⅰ2-W1、Ⅰ2-W2、Ⅰ2-X1、Ⅰ2-X2、Ⅰ3-Y1、Ⅰ3-Y2、Ⅰ3-W1、Ⅰ3-W2、Ⅰ3-X1、Ⅰ3-X2、Ⅰ4-Y1、Ⅰ4-Y2、Ⅰ4-W1、Ⅰ4-W2、Ⅰ4-X1、Ⅰ4-X2	50
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一体式吸氧管	苏械注准20172560151	E1-W1,E1-W2,E1-X1,E1-X2,E1-Y1,E1-Y2,E2-W1,E2-W2,E2-X1,E2-X2,E2-Y1,E2-Y2,E3-W1,E3-W2,E3-X1,E3-X2,E3-Y1,E3-Y2	55