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一体式吸氧管

国产失效注册

产品名称：

一体式吸氧管

注册人名称：

江苏盛纳凯尔医用科技有限公司

苏械注准20172560151

注册人住所：

江苏如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧

批准(备案)日期：

2017-02-16

有效期至：

2022-02-15

结构及组成：

本产品由鼻氧管和氧气湿化器两部分组成,鼻氧管由鼻架、鼻塞管、鼻塞、主导管、管接头、喇叭接头、调节圈、头套管、三通接头、过滤器、泄压件组成,氧气湿化器由瓶帽、瓶盖、铝膜、转接件、湿化液、进气管、瓶体组成。鼻氧管采用符合GB 15593-1995 规定的软聚氯乙烯塑料制成,氧气湿化器采用符合YYT0242-2007的聚丙烯(PP)和或GBT12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚合物(ABS)和或符合GB17931-2003的瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成。不同型号的鼻氧管及氧气湿化器可选配。

适用范围：

与供氧系统配套,供人体吸入氧气用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2560443号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120086号。

生产地址：

江苏如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧2号房1层

型号规格：

氧气湿化器部分按构造型式不同分为:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三种型号,按选配件、连接方式、连接口处螺纹间距分为192种规格。鼻氧管部分按吸氧鼻头型式和选配件不同型号分为:单氧管(普通、过滤式、泄压式、过滤泄压式)、单鼻塞(普通、过滤式、泄压式、过滤泄压式)、单鼻架(普通、过滤式、泄压式、过滤泄压式)、双鼻架(普通、过滤式、泄压式、过滤泄压式),共十六种型号。其中单鼻塞型、单鼻架型、双鼻架型鼻氧管按鼻塞和鼻架尺寸不同分别分为大号、中号、小号三种规格。具体规格、型号见附页。