高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

渝械注准20232400175

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道388号

批准(备案)日期：

2023-05-29

有效期至：

2028-05-28

结构及组成：

试剂盒由试剂M、试剂R、校准品（选配）和质控品（选配）组成（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中肌钙蛋白I（cTnI）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道388号，重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、3-4楼

型号规格：

试剂盒：1×25人份/盒、2×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒、1×200人份/盒；校准品（选配）：2水平×1mL×1支、7水平×1mL×1支；质控品（选配）：2水平×1mL×1支、2水平×2mL×1支。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2-8℃、竖直向上保存，未开封试剂盒自生产之日起12个月内有效；开封试剂于2-8℃保存或在机储存，28天内有效。校准品、质控品复溶后，应密封避光保存，2-8℃可保存7天，-20℃或-20℃以下可保存1个月。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（化学发光法）	渝械注准20232400175	1*50人份\|盒	2750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（化学发光法）	渝械注准20232400175	1*100人份\|盒	5500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（化学发光法）	渝械注准20232400175	1×100人份/盒	9800