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三算子数字乳腺检查仪

国产失效注册

产品名称：

三算子数字乳腺检查仪

注册人名称：

武汉一海数字医疗科技股份有限公司

鄂食药监械(准)字2014第2211215号

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B8-A4)B4)C4

批准(备案)日期：

2014-04-02

有效期至：

2018-04-01

结构及组成：

由近红外光源、红外摄像头、计算机处理系统组成。其中ES-3006(台式机),计算机系统为联想普通商用机;ES-3008(台式机),计算机系统为联想高级商用机;ES-3009(台式机),计算机系统为戴尔高级商用机。ES-3106(便携机),计算机系统为方正笔记本电脑;ES-3108(便携机),计算机系统为IBM笔记本电脑。

变更情况：

注册人名称由“武汉一海数字工程有限公司”变更为“武汉一海数字医疗科技股份有限公司”。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B8-A4)B4)C4

型号规格：

ES-3006)ES-3008)ES-3009)ES-3106)ES-3108

预期用途：

本产品适用于乳腺各种疾病的辅助诊断,尤以有肿块难以辨别良恶性时更为适用。