脊柱手术工具包

国产备案

产品名称：

脊柱手术工具包

注册人名称：

河北锦至医疗科技有限公司联系电话（3）邮箱（1）官方网站

冀廊械备20240022

注册人住所：

河北省廊坊市三河市工园路西侧、贤人街北侧（铭泰慧谷孵化器综合车间）

批准(备案)日期：

2024-04-15

结构及组成：

本产品由骨科定位器、转接头、开路器、骨科手术器械通用手柄、骨科用扳手、骨科钻头、固定针、丝锥、开口锥、脊柱手术定位器、套筒、快接头、夹持钳、骨导引针组成。采用不锈钢、铝合金、钛合金、层压酚醛布棒材料或聚亚苯基砜树脂材质制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。

适用范围：

用于脊柱手术中导向、定位，固定植入物用。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。

变更情况：

产品描述由“本产品由骨科定位器、转接头、开路器、骨科手术器械通用手柄、骨科用扳手、导钻、骨科钻头、导针、丝锥、开口锥、脊柱手术定位器、持取器、套筒、快接头、夹持钳组成。采用不锈钢、铝合金、钛合金、层压酚醛布棒材料或聚亚苯基砜树脂材质制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。”变更为“本产品由骨科定位器、转接头、开路器、骨科手术器械通用手柄、骨科用扳手、骨科钻头、固定针、丝锥、开口锥、脊柱手术定位器、套筒、快接头、夹持钳、骨导引针组成。采用不锈钢、铝合金、钛合金、层压酚醛布棒材料或聚亚苯基砜树脂材质制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。”

生产地址：

河北省廊坊市三河市工园路西侧、贤人街北侧（铭泰慧谷孵化器综合车间）

备注：

否

脊柱手术工具包

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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