戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2012第3401113号-器械数据

产品名称：

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

珠海丽珠试剂股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3401113号

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

批准(备案)日期：

2012-08-22

有效期至：

2016-08-21

结构及组成：

预包被板(测Anti-HEV IgG):用HEV重组抗原包被的微孔板。酶标记物(测Anti-HEVIgG):HRP标记的鼠抗人IgG。样品稀释液:Tris缓冲液。阴性对照:热灭活的Anti-HEV IgG阴性人血清或血浆,且Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg测试呈阴性。阳性对照:热灭活的Anti-HEVIgG阳性人血清或血浆,且Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg测试呈阴性。20倍浓缩洗液:磷酸盐缓冲液,去离子水或蒸馏水稀释至1000ml。底物液A:含

适用范围：

本产品可定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgG抗体(Anti-HEVIgG)。

产品标准编号：

YZB/国 3840-2012

生产地址：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

型号规格：

96人份/盒