免疫质控品MAS® Liquimmune

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

微基因公司Microgenics Corporation

国械注进20162401524

注册人住所：

46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA

批准(备案)日期：

2020-07-10

有效期至：

2025-07-09

结构及组成：

由人体血清制备而成。由多种纯化学物和取自人体组织或体液的制剂，制备出不同浓度的分析物。此外加入防腐剂和稳定剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于肌酸激酶同工酶、皮质醇、脱氢表雄酮、雌二醇、铁蛋白、叶酸、催卵泡成熟素、β-人绒毛膜促性腺激素、人绒毛膜促性腺激素、地高辛、维生素B12、超敏人生长激素、胰岛素、促黄体生长素、孕酮、泌乳素、睾酮、促甲状腺激素、甲状腺激素结合力、游离甲状腺素、总甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、总三碘甲状腺原氨酸项目的免疫学检测质量控制。

代理公司：

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢

变更情况：

2016-05-20 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。

生产地址：

46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA

型号规格：

水平1: 6×5mL; 水平2: 6×5mL; 水平3: 6×5mL。

产品储存条件及有效期：

﹣25~﹣15℃保存，有效期36个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	免疫质控品 MAS Liquimmune	国械注进20162401524	水平3：6*5ml	3252.0000
江西省+动态第40批	免疫质控品 MAS Liquimmune	国械注进20162401524	水平2：6*5ml	3252.0000
江西省+动态第40批	免疫质控品 MAS Liquimmune	国械注进20162401524	水平1：6*5ml	3252.0000
江西省+动态第53批	免疫质控品MASLiquimmune	国械注进20162401524	水平3：6×5mL	2772.0000
江西省+动态第53批	免疫质控品MASLiquimmune	国械注进20162401524	水平2：6×5mL	2772.0000
江西省+动态第53批	免疫质控品MASLiquimmune	国械注进20162401524	水平1：6×5mL	2772.0000