丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20172400156

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2017-11-13

有效期至：

2022-11-12

变更情况：

延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2013第2400192号。

生产地址：

重庆市九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座六层

型号规格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×3 R24mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6; R1 48mL×1 R212mL×1; R1 48mL×2 R2 12mL×2; R1 60mL×2 R230mL×1; R1 60mL×3 R2 45mL×1; R1 60mL×6 R245mL×2; R1 100mL×4 R2 50mL×2; R1 240mL×2 R260mL×2; R1 400mL×1 R2 100mL×1;R1 4000mL×1 R21000mL×1。

预期用途：

用于检测人体样本(血清、血浆)中丙氨酸氨基转移酶的活性,临床上主要用于辅助评价肝功能。

主要组成成分：

试剂R1:Tris缓冲液100mmol/L、NADH0.3mmol/L;试剂R2:Tris缓冲液100mmol/L、α-酮戊二酸85mmol/L、L-丙氨酸800mmol/L、LDH≥8.5kU/L。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20172400156	R1:60mL×3 R2:45mL×1	280.0200
江西省+动态第41批	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20172400156	R1:48mL×2 R2:12mL×2	78.0000