QuikRead High Sensitive CRP-国食药监械(进)字2009第2401746号-器械数据

产品名称：

QuikRead High Sensitive CRP

注册人名称：

Orion Diagnostica Oy

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2401746号

注册人住所：

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

批准(备案)日期：

2009-07-31

有效期至：

2013-07-30

结构及组成：

试剂盒由CRP试剂帽(含干式化学试剂,绵羊抗人CRP):2×25(50人份)、20×25(500人份);缓冲液(Tris缓冲液):120mL(50人份)、10×120mL(500人份);比浊管:50(50人份)、10×50(500人份);磁卡:1(50人份)、5(500人份)及操作说明书组成。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期3个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于与QuikRead 101仪器配套使用,体外定量测定全血、血清或血浆中的CRP(C-反应蛋白)。仅用于体外诊断,结合病史。

代理公司：

上海基恩科技有限公司

生产国或地区中文：

芬兰

产品标准编号：

YZB/FIN 0960-2009

生产地址：

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

型号规格：

货号:06184, 50人份;货号:06186,500人份