甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

皖械注准20202400466

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

R1 甘氨酸缓冲液（pH=7.4） 100 mmolL防腐剂适量R2 胶乳颗粒超敏化CG抗体悬浮液 0.12%wv 防腐剂适量校准品（选配）缓冲液基质、甘胆酸质控品低值（选配）缓冲液基质、甘胆酸质控品高值（选配）缓冲液基质、甘胆酸

适用范围：

用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2；300 测试盒（试剂1:46mL×1;试剂2:18mL×1）300 测试盒（试剂1:37mL×1;试剂2:15mL×1）700 测试盒（试剂1:100mL×1;试剂2:38mL×1）700测试盒（试剂1:53mL×2;试剂2:38mL×1）1000测试盒（试剂1:60mL×2;试剂2:47mL×1）2×150测试盒（试剂1:27mL×2;试剂2:8.5mL×2）校准品:1mL×6（选配）质控品:1mL×2（选配）

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月；开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月；开启的校准品、质控品（2℃～8℃）密封避光保存，稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400466	1000测试\|盒（试剂1：60mL×2；试剂2：47mL×1）	1026.3500
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400466	试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2	983.3300
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400466	700测试\|盒（试剂1：53mL×2；试剂2：38mL×1）	885.0000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400466	700测试\|盒（试剂1：100mL×1；试剂2：38mL×1）	848.1200
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400466	试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2	737.5000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400466	试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1	491.6600
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400466	2×150测试\|盒（试剂1：27mL×2；试剂2：8.5mL×2）	436.3500
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400466	300测试\|盒（试剂1：46mL×1；试剂2：18mL×1）	393.3300
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400466	试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1	368.7500
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400466	300测试\|盒（试剂1：37mL×1；试剂2：15mL×1）	319.5800