心肺功能测试系统Pulmonary Function Testing System-国械注进20242070390-器械数据

产品名称：

心肺功能测试系统Pulmonary Function Testing System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20242070390

注册人住所：

Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2029-07-22

结构及组成：

该产品由主机、台车、数字容量传感器、超声传感器、环境模块、脉搏血氧模块、指夹传感器、耳夹传感器、非阻隔活门模块、附件、SentrySuite测试软件组成，详见产品技术要求。

适用范围：

该产品可测试和计算肺功能，当配合心电测试仪时，可测试和计算心肺功能。该产品在医疗机构供培训合格的医技人员使用于4岁及4岁以上患者。

代理公司：

伟亚安医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室

变更情况：

生产地址：

Max-Planck-Strasse 10, 97204 Hoechberg Germany

型号规格：

Vyntus ONE

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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