定制式固定义齿-陕械注准20252170098-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

西安悦美义齿研制开发有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20252170098

注册人住所：

陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩三路588号15幢1601室

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用合金(镍铬、钴铬、钛)、瓷粉、瓷块制成。金属(镍铬、钴铬、钛)冠、桥由齿科专用合金(镍铬、钴铬、钛)制成。由固位体、桥体、连接体组成。金属(镍铬、钴铬、钛)烤瓷冠、桥由齿科专用合金(镍铬、钴铬、钛)、瓷粉制成。氧化锆切削全瓷冠、桥由瓷粉、氧化锆瓷块切削制成。种植体上部氧化锆切削全瓷冠、桥由瓷粉、氧化锆瓷块切削制成。氧化锆全瓷切削贴面由瓷粉、氧化锆瓷块切削制成。氧化锆全瓷切削嵌体由瓷粉、氧化锆瓷块切削制成。金属镍铬桩核由齿科专用合金镍基合金制成。材料应已取得医疗器械注册证。

适用范围：

该产品按口腔医生定制要求加工制作，用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩三路588号15幢1601室

型号规格：

金属镍铬铸造冠、桥；金属钴铬铸造冠、桥；金属纯钛铸造冠、桥；金属镍铬烤瓷冠、桥；金属钴铬烤瓷冠、桥；金属纯钛烤瓷冠、桥；氧化锆切削全瓷冠、桥；种植体上部氧化锆切削全瓷冠、桥；氧化锆切削全瓷贴面、氧化锆切削全瓷嵌体、金属镍铬铸造桩核。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于17-06-04，管理类别为II类。