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阴道给药器

国产 备案 第一类
产品名称:

阴道给药器

注册人名称:

广州零界医药有限公司

注册(备案)号:

粤穗械备20180893号

注册人住所:

广州经济技术开发区东区建业三路6号自编第二栋一、二层

批准(备案)日期:

2022-01-11

结构及组成:

由冲洗头与贮液罐组成,采用聚乙烯等高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。

适用范围:

用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。

变更情况:

2022年01月11日,产品名称由“医用阴道冲洗器”变更为“阴道给药器”;预期用途由“用于女性阴道、会阴的冲洗。”变更为“用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。”;产品描述由“通常由冲洗头与贮液罐组成,一般采用聚乙烯等高分子材料制成。”变更为“由冲洗头与贮液罐组成,采用聚乙烯等高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。”。

生产地址:

广州经济技术开发区东区建业三路6号自编第二栋一、二层

型号规格:

LJ/YDCXQ-30, LJ/YDCXQ-50,LJ/YDCXQ-80, LJ/YDCXQ-100, LJ/YDCXQ-120, LJ/YDCXQ-150,LJ/YDCXQ-200,LJ/YDCXQ-250

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类

备注:

/

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