肿瘤相关抗原19-9(CA19-9)定量测定试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2009第3401051号-器械数据

产品名称：

肿瘤相关抗原19-9(CA19-9)定量测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3401051号

注册人住所：

山东省威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2009-12-30

有效期至：

2013-12-29

结构及组成：

测CA19-9预包被板:包被有CA19-9单抗的微孔板;测CA19-9酶结合物:含有辣根过氧化物酶标记的CA19-9单抗的缓冲液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞);浓缩洗液:含TWEEN-20的磷酸缓冲液;样品缓冲液:PB,小牛血清,0.1%硫柳汞;化学发光底物A液:含有鲁米诺Tris-HCl缓冲液;化学发光底物B液:含有H2O2的Tris-HCl缓冲液;校准品:稀释液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有梯度稀释的CA19-9;质控品:稀释液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有CA19-9;说明书

适用范围：

该产品用于定量测定人血清或血浆中的肿瘤相关抗原CA19-9。

产品标准编号：

YZB/国 1690-2009

生产地址：

山东省威海市世昌大道312号

型号规格：

96人份/盒,48人份/盒