一次性使用引流导管及其附件

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用引流导管及其附件

注册人名称：

山东威高瑞新医疗技术有限公司

国械注准20243140327

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

本产品基本配置引流导管、扩张器、穿刺针、导丝，选用配置包括注射器、手术刀、注射针、带线缝合针、引流袋、外科手套、消毒刷、透明贴膜、纱布、消毒巾、方巾、洞巾、输液接头。引流导管主体为聚氨酯材料，扩张器为聚乙烯材料，穿刺针主要包含不锈钢、聚碳酸酯、硅胶、ABS和PP，导丝为镍钛材料。一次性使用、环氧乙烷灭菌

适用范围：

本产品用于将患者胸腔、腹腔内积液、渗出液或者气体向体外引流。产品与人体作用时间不超过30天。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-04 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号5楼；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路18-4号;注册人住所变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号

型号规格：

Y0521、Y0531、Y0821、Y0831、Y1021、Y1031、Y1221、Y1231、Y1421、Y1431、Y1621、Y1631、Y0522、Y0532、Y0822、Y0832、Y1022、Y1032、Y1222、Y1232、Y1422、Y1432、Y1622、Y1632。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用引流导管及其附件	国械注准20243140327	Y1222	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用引流导管及其附件	国械注准20243140327	Y0531	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用引流导管及其附件	国械注准20243140327	Y1631	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用引流导管及其附件	国械注准20243140327	Y0521	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用引流导管及其附件	国械注准20243140327	Y0532	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用引流导管及其附件	国械注准20243140327	Y0522	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用引流导管及其附件	国械注准20243140327	Y0832	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用引流导管及其附件	国械注准20243140327	Y0831	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用引流导管及其附件	国械注准20243140327	Y0821	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用引流导管及其附件	国械注准20243140327	Y1621	800.0000