精子梯度分离液套装COOK Sydney IVF Sperm Gradient Kit-国械注进20173545262-器械数据

产品名称：

精子梯度分离液套装COOK Sydney IVF Sperm Gradient Kit

注册人名称：

William A. Cook Australia,Pty.Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20173545262

注册人住所：

95 Brandl Street,Eight Mile Plains Queensland 4113 Australia

批准(备案)日期：

2017-10-17

有效期至：

2022-10-16

结构及组成：

该产品为含有硅烷包裹的胶体二氧化硅颗粒的悬浮性缓冲液，由40%、80%两种密度梯度溶液组成。组成成分包括：氯化钠、氯化钾、硫酸镁、磷酸二氢钾、乳酸钙、丙酮酸钠、葡萄糖、牛磺酸、甘氨酸、HEPES、碳酸氢钠、人血清白蛋白、硫酸庆大霉素、丙氨酰谷氨酰胺、硅烷包裹的硅胶、高纯水。无菌状态提供，一次性使用，开瓶使用后抛弃。产品有效期20周。

适用范围：

作为密度梯度分离介质用于分离精子。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

变更情况：

2018-09-12 “注册人名称：William A. Cook Australia, Pty. Ltd.”变更为“注册人名称：William A. Cook Australia, Pty. Ltd. 库克澳大利亚有限公司”。

生产地址：

1300S.Patterson Drive,Bloomington, IN47403,USA

型号规格：

K-SISG-20 K-SISG-50

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：