液态栓塞系统Onyx Liquid Embolic System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173136690

注册人住所：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America

批准(备案)日期：

2022-08-08

有效期至：

2027-09-18

结构及组成：

该产品主要成分为乙烯-乙烯醇聚合物（EVOH）、二甲基亚砜溶剂（DMSO）和微粉化钽粉材料制成的栓塞产品。经高温干热灭菌，一次性使用。栓塞剂和二甲基亚砜溶剂灭菌有效期3年。该产品配有注射器。注射器经环氧乙烷灭菌。一次性使用。注射器灭菌有效期3年。

适用范围：

0nyx-18，0nyx-20，0nyx-34系列产品用于外周和神经血管（包含动脉畸形和富含血管的肿瘤）损伤的栓塞。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

变更情况：

生产地址：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America

型号规格：

105-7000-060, 105-7000-065, 105-7000-080

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173776690

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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