葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)-沪械注准20162400612-器械数据

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

注册人名称：

上海九弗生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20162400612

注册人住所：

上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130

批准(备案)日期：

2021-02-09

有效期至：

2026-02-08

结构及组成：

R1：ATP、NAD+、G-6-PDH、三乙醇胺缓冲液；R2：己糖激酶、稳定剂与防腐剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清、血浆样本中葡萄糖的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“上海东方顺宇科技有限公司”变更为“上海九弗生物科技有限公司”;生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层”变更为“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20162400612”注册证共同使用。;2018-05-03,生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”变更为“上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20162400612”注册证共同使用。;2019-06-19

生产地址：

上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层

型号规格：

360ml\\/盒（R1:3×96ml R2:1×72ml）、270ml\\/盒（R1:3×72ml R2:1×54ml）\\n180ml\\/盒（R1:3×48ml R2:2×18ml）、180ml\\/盒（R1:2×72ml R2:2×18ml）\\n180ml\\/盒（R1:3×48ml R2:1×36ml）

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，12个月

管理类别：

第二类

备注：