组织多肽特异性抗原（TPS）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

津械注准20222400198

注册人住所：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药园京福公路东侧优谷新科园135-1,4-401；135-1,4-402

批准(备案)日期：

2022-05-16

有效期至：

2027-05-15

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清样本中的组织多肽特异性抗原（TPS）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药园京福公路东侧优谷新科园135-1，4-401；135-1，4-402

型号规格：

100人份/盒、500人份/盒

产品储存条件及有效期：

1、未拆封试剂在2℃～8℃储存，有效期为12个月。2、开封后存放于2℃～8℃：可稳定28天。3、质控品开瓶后存放于2℃～8℃：可稳定15天。4、在2℃～8℃环境条件下进行运输，有效期为12个月。5、不同批号的组分不得混用，未开封的各组分在2℃～8℃可稳定储存至试剂盒成品的失效期。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	组织多肽特异性抗原（TPS）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20222400198	100人份/盒	7800.00
江西省+动态第55批	组织多肽特异性抗原（TPS)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20222400198	500人份\|盒	39000.0000
江西省+动态第55批	组织多肽特异性抗原（TPS)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20222400198	100人份\|盒	7800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	组织多肽特异性抗原（TPS)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20222400198	100人份/盒	7800