血管鞘组(RAIN SHEATH Transradial)

进口有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注进20253030080

注册人住所：

14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida, 33014, USA

批准(备案)日期：

2025-02-08

有效期至：

2030-02-07

结构及组成：

该产品包括导管鞘，血管扩张器(适配0.021” 导丝)，裸针，0.021” 裸导丝。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于将导管经皮肤置于桡动脉内。

代理公司：

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室

变更情况：

生产地址：

Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico

型号规格：

506410S、506416S、506510S、506516S、506610S、506616S、506710S、506716S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

根据国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号)的要求，该产品中导丝的管理类别调整为第二类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血管鞘组RAIN SHEATH Transradial	国械注进20253030080	506410S	760
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血管鞘组RAIN SHEATH Transradial	国械注进20253030080	506416S	760
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血管鞘组RAIN SHEATH Transradial	国械注进20253030080	506510S	760
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血管鞘组RAIN SHEATH Transradial	国械注进20253030080	506516S	760
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血管鞘组RAIN SHEATH Transradial	国械注进20253030080	506610S	760
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血管鞘组RAIN SHEATH Transradial	国械注进20253030080	506616S	760
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血管鞘组RAIN SHEATH Transradial	国械注进20253030080	506710S	760
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血管鞘组RAIN SHEATH Transradial	国械注进20253030080	506716S	760
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	血管鞘组RAIN SHEATH Transradial	国械注进20253030080	506410S	760.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	血管鞘组RAIN SHEATH Transradial	国械注进20253030080	506416S	760.0000