上皮细胞染色液-陕械备20200010号-器械数据

产品名称：

上皮细胞染色液

注册人名称：

陕西高源体外诊断试剂有限公司

注册(备案)号：

陕械备20200010号

注册人住所：

陕西省西咸新区沣西新城康定路乐创空间C楼4层B1、B2

批准(备案)日期：

2021-12-02

有效期至：

结构及组成：

上皮细胞染色液主要由DMSO、亚甲蓝、叶酸、抗坏血酸、乙酸组成。

适用范围：

本品主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西咸新区沣西新城西咸大道清华科技园咸阳园区企业孵化中心2号孵化器二层B1户和负一层

型号规格：

产品型号按照每瓶净含量划分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型。Ⅰ型的净含量为2×0.5ml/瓶，Ⅱ型的净含量为2×1ml/瓶，Ⅲ型的净含量为2×1.25ml/瓶，Ⅳ型的净含量为2×1.75ml/瓶，Ⅴ型的净含量为120测试/袋，Ⅵ型的净含量为240测试/袋，Ⅶ型的净含量为1ml/瓶，Ⅷ型的净含量为2ml/瓶，Ⅸ型的净含量为2.5ml/瓶，Ⅹ型的净含量为3.5ml/瓶；包装规格：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型为6瓶／盒和24瓶／盒：Ⅴ型、Ⅵ型为2袋／盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：