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ADVIA Centaur HCV(HCV,aHCV)

国产 失效 注册
产品名称:

ADVIA Centaur HCV(HCV,aHCV)

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第3400316号

注册人住所:

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

批准(备案)日期:

2012-02-17

有效期至:

2016-02-16

结构及组成:

产品组成: 1个ReadyPack(r)主试剂包;1个辅助试剂包;标准曲线卡;HCV 低值校准品;HCV高值校准品;校准品定值卡;阴性质控品;阳性质控品;质控品赋值单和条形码标签。产品有效期:保存于2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

该产品用于定性检测人血清或血浆(EDTA,肝素锂或肝素钠)中丙型肝炎病毒的IgG抗体。

代理公司:

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

YZB/USA 5847-2011

生产地址:

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格:

检测试剂盒:200测试/盒; 质控品:4×7.0ml