镁检测试剂盒（二甲苯胺蓝比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

镁检测试剂盒（二甲苯胺蓝比色法）

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20172400499

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-08-20

结构及组成：

R1：碳酸钾缓冲液、EGTA、二甲苯胺蓝、TWEEN20、防腐剂，R2：碳酸钾缓冲液、聚氧乙烯月桂醚、TWEEN20、防腐剂。校准品：Tris缓冲液、氯化镁、稳定剂、防腐剂。

适用范围：

本试剂盒供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中镁离子（Mg）的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400499”注册证共同使用。;2017-09-05,1. 产品技术要求变更准确度性能指标和检验方法，详见附件1(共1页）。\\n2. 产品说明书文字性变更，详见附件2(共1页）。;本文件与“沪械注准20172400499”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-09

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	镁检测试剂盒（二甲苯胺蓝比色法）	沪械注准20172400499	R1：1×40ml,R2：1×40ml	72.8000