洗手衣-豫许械备20160009号-器械数据

产品名称：

洗手衣

注册人名称：

许昌正德医疗用品有限公司

注册(备案)号：

豫许械备20160009号

注册人住所：

鄢陵县产业集聚区未来大道3号

批准(备案)日期：

2024-07-24

有效期至：

结构及组成：

洗手衣按结构可分为上衣和裤子，材料由无纺布组成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年3月23日产品描述由洗手衣为手术室内非手术区域的医务人员穿的洁净服，起隔离防护作用。洗手衣按结构可分为上衣和裤子，材料一般由无纺布组成。（在原材料、结构、性能指标、适用范围均不变的情况下，特殊规格按客户合同定制）。变更为“洗手衣按结构可分为上衣和裤子，材料由无纺布组成。非无菌提供，一次性使用。”预期用途由“起隔离防护作用。”变更为“用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。”根据企业内部发展需求，申请变更

生产地址：

地址1：鄢陵县产业集聚区未来大道3号；地址2：鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南Ｂ区

型号规格：

非灭菌型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

豫许械备20160009号